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標題:2019-07-29食藥署積極強化化粧品源頭管制
有關食品藥物管理署(下稱食藥署)主動加強抽驗台鉅公司疑似含石綿成分之化粧品,媒體報導「化粧品含石綿 卻不加強源頭管理」,食藥署說明:為確保國人使用化粧品安全,食藥署積極監控國際化粧品警訊,並主動發布化粧品警訊提醒國人應留意安全,經發現有危害衛生安全之產品流入國內市場,更主動抽驗採取必要之管制措施。對於日前國外發布台鉅公司生產之產品疑似含有石綿之警訊,雖經調查未流入我國市場,但食藥署為進一步確保民眾使用化粧品安全,仍主動抽驗台鉅公司之類似產品,並責成臺南市政府衛生局前往查察,命業者將不合格產品即刻全面下架回收。針對此次修容化粧品檢驗出石綿事件,本署呼籲業者對於使用化粧品原料品質的管控,對於原料中是否含有石綿的檢驗以高靈敏度電子顯微鏡搭配EDS檢驗方法進行檢驗,從源頭來確保化粧品的安全性。
    此外,食藥署業參酌歐盟等國化粧品優良製造規範及化粧品產品資訊檔案等制度,強化化粧品源頭管理,全力推動化粧品衛生安全管理法,並於108年7月1日起施行。食藥署表示,化粧品製造及輸入業者須依衛生福利部公告之期程,其產品製造場所須符合優良製造準則,並於產品上市前建立產品資訊檔案。化粧品製造業者應於良好環境下生產產品,並符合生產設備要求以穩固製程,於製造過程應避免交叉污染,使用之原料應符合品質標準,確保穩定生產優質化粧品。此外,化粧品製造及輸入業者應建立產品資訊檔案,包含產品基本資料、成分之毒理資料及相關產品安全性評估資料,並經安全資料簽署人員簽署,以加強化粧品之安全性管理。主管機關藉派員進入化粧品業者之處所,抽查或抽驗其化粧品與場所設施、產品資訊檔案相關紀錄及文件等資料,維護化粧品之衛生安全。
    為利化粧品業者遵循法規,及配合化粧品衛生安全管理法之施行,食藥署已陸續辦理上百場法規相關說明會及教育訓練,進行充分法規宣導,使相關業者配合與瞭解化粧品新制管理規範,未來仍將利用教育訓練、說明會及產業相關溝通會議等場合,將實務常見缺失及解決措施,透過案例分享方式,協助業者恪守化粧品相關規定。
食藥署重申,保障國人安全使用化粧品,將持續監控國際間化粧品警訊,針對市售化粧品進行年度品質監測及稽查,以及透過法規之修訂制定,建構更具安全性及品質優質之化粧品使用環境,期許為國人提供更優質、安全之化粧品。

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